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國家市場監(jiān)管總局 生態(tài)環(huán)境部關(guān)于印發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》的通知

來源: 時間:2018-12-17

第一條 本補充要求是在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審通用要求的基礎(chǔ)上,針對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)特殊性而制定,在生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定評審時應與評審通用要求一并執(zhí)行。

第二條 本補充要求所稱生態(tài)環(huán)境監(jiān)測,是指運用化學、物理、生物等技術(shù)手段,針對水和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、海水、土壤、沉積物、固體廢物、生物、噪聲、振動、輻射等要素開展環(huán)境質(zhì)量和污染排放的監(jiān)測(檢測)活動。

第三條 本補充要求所稱生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu),指依法成立,依據(jù)相關(guān)標準或規(guī)范開展生態(tài)環(huán)境監(jiān)測,向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果,并能夠承擔相應法律責任的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)。

第四條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)及其監(jiān)測人員應當遵守《中華人民共和國環(huán)境保護法》和《中華人民共和國計量法》等相關(guān)法律法規(guī)。

第五條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應建立防范和懲治弄虛作假行為的制度和措施,確保其出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)準確、客觀、真實、可追溯。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)及其負責人對其監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性和準確性負責,采樣與分析人員、審核與授權(quán)簽字人分別對原始監(jiān)測數(shù)據(jù)、監(jiān)測報告的真實性終身負責。

第六條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應保證人員數(shù)量、及其專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測能力等與所開展的監(jiān)測活動相匹配,中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%。

第七條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)技術(shù)負責人應掌握機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識,具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓經(jīng)歷,具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷。

第八條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)授權(quán)簽字人應掌握較豐富的授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識,并且具有與授權(quán)簽字范圍相適應的相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓經(jīng)歷,具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷。

第九條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)質(zhì)量負責人應了解機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識,熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。

第十條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員應符合下列要求:

(一)掌握與所處崗位相適應的環(huán)境保護基礎(chǔ)知識、法律法規(guī)、評價標準、監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求,以及有關(guān)化學、生物、輻射等安全防護知識;

(二)承擔生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作前應經(jīng)過必要的培訓和能力確認,能力確認方式應包括基礎(chǔ)理論、基本技能、樣品分析的培訓與考核等。

第十一條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應按照監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場測試或采樣的場所環(huán)境提出相應的控制要求并記錄,包括但不限于電力供應、安全防護設(shè)施、場地條件和環(huán)境條件等。應對實驗區(qū)域進行合理分區(qū),并明示其具體功能,應按監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范設(shè)置獨立的樣品制備、存貯與檢測分析場所。根據(jù)區(qū)域功能和相關(guān)控制要求,配置排風、防塵、避震和溫濕度控制設(shè)備或設(shè)施;避免環(huán)境或交叉污染對監(jiān)測結(jié)果產(chǎn)生影響。環(huán)境測試場所應根據(jù)需要配備安全防護裝備或設(shè)施,并定期檢查其有效性?,F(xiàn)場測試或采樣場所應有安全警示標識。

第十二條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應配齊包括現(xiàn)場測試和采樣、樣品保存運輸和制備、實驗室分析及數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測工作各環(huán)節(jié)所需的儀器設(shè)備?,F(xiàn)場測試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方面需滿足相關(guān)監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場布點和同步測試采樣要求。應明確現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備使用和管理要求,以確保其正常規(guī)范使用與維護保養(yǎng),防止其污染和功能退化?,F(xiàn)場測試設(shè)備在使用前后,應按相關(guān)監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范的要求,對關(guān)鍵性能指標進行核查并記錄,以確認設(shè)備狀態(tài)能夠滿足監(jiān)測工作要求。

第十三條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應建立與所開展的監(jiān)測業(yè)務(wù)相適應的管理體系。管理體系應覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)全部場所進行的監(jiān)測活動,包括但不限于點位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報告編制和檔案管理等過程。

第十四條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)可采取紙質(zhì)或電子介質(zhì)的方式對文件進行有效控制。采用電子介質(zhì)方式時,電子文件管理應納入管理體系,電子文件亦需明確授權(quán)、發(fā)布、標識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求。與生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的監(jiān)測活動相關(guān)的外來文件,包括環(huán)境質(zhì)量標準、污染排放或控制標準、監(jiān)測技術(shù)規(guī)范、監(jiān)測標準(包括修改單)等,均應受控。

第十五條 有分包事項時,生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應事先征得客戶同意,對分包方資質(zhì)和能力進行確認,并規(guī)定不得進行二次分包。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應就分包結(jié)果向客戶負責(客戶或法律法規(guī)指定的分包除外),應對分包方監(jiān)測質(zhì)量進行監(jiān)督或驗證。

第十六條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應及時記錄樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試等監(jiān)測全過程的技術(shù)活動,保證記錄信息的充分性、原始性和規(guī)范性,能夠再現(xiàn)監(jiān)測全過程。所有對記錄的更改(包括電子記錄)實現(xiàn)全程留痕。監(jiān)測活動中由儀器設(shè)備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖,應以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式完整保存,電子介質(zhì)存儲的記錄應采取適當措施備份保存,保證可追溯和可讀取,以防止記錄丟失、失效或篡改。當輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等保存時間較短的介質(zhì)上時,應同時保存記錄的復印件或掃描件。

第十七條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)對于方法驗證或方法確認應做到:

(一)初次使用標準方法前,應進行方法驗證。包括對方法涉及的人員培訓和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式、方法性能指標(如校準曲線、檢出限、測定下限、準確度、精密度)等內(nèi)容進行驗證,并根據(jù)標準的適用范圍,選取不少于一種實際樣品進行測定。

(二)使用非標準方法前,應進行方法確認。包括對方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設(shè)備、方法性能指標(如:校準曲線、檢出限、測定下限、準確度、精密度)等要素進行確認,并根據(jù)方法的適用范圍,選取不少于一種實際樣品進行測定。非標準方法應由不少于3名本領(lǐng)域高級職稱及以上專家進行審定。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應確保其人員培訓和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式等符合非標準方法的要求;

(三)方法驗證或方法確認的過程及結(jié)果應形成報告,并附驗證或確認全過程的原始記錄,保證方法驗證或確認過程可追溯。

第十八條 使用實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)時,對于系統(tǒng)無法直接采集的數(shù)據(jù),應以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式予以完整保存,并能實現(xiàn)系統(tǒng)對這類記錄的追溯。對系統(tǒng)的任何變更在實施前應得到批準。有條件時,系統(tǒng)需采取異地備份的保護措施。

第十九條 開展現(xiàn)場測試或采樣時,應根據(jù)任務(wù)要求制定監(jiān)測方案或采樣計劃,明確監(jiān)測點位、監(jiān)測項目、監(jiān)測方法、監(jiān)測頻次等內(nèi)容??墒褂玫乩硇畔⒍ㄎ?、照相或錄音錄像等輔助手段,保證現(xiàn)場測試或采樣過程客觀、真實和可追溯?,F(xiàn)場測試和采樣應至少有2名監(jiān)測人員在場。

第二十條 應根據(jù)相關(guān)監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范的要求,采取加保存劑、冷藏、避光、防震等保護措施,保證樣品在保存、運輸和制備等過程中性狀穩(wěn)定,避免玷污、損壞或丟失。環(huán)境樣品應分區(qū)存放,并有明顯標識,以免混淆和交叉污染。實驗室接受樣品時,應對樣品的時效性、完整性和保存條件進行檢查和記錄,對不符合要求的樣品可以拒收,或明確告知客戶有關(guān)樣品偏離情況,并在報告中注明。環(huán)境樣品在制備、前處理和分析過程中注意保持樣品標識的可追溯性。

第二十一條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的質(zhì)量控制活動應覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動全過程,所采取的質(zhì)量控制措施應滿足相關(guān)監(jiān)測標準和技術(shù)規(guī)范的要求,保證監(jiān)測結(jié)果的準確性。應根據(jù)監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范,或基于對質(zhì)控數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析制定各項措施的控制限要求。

第二十二條 當在生態(tài)環(huán)境監(jiān)測報告中給出符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明時,報告審核人員和授權(quán)簽字人應充分了解相關(guān)環(huán)境質(zhì)量標準和污染排放/控制標準的適用范圍,并具備對監(jiān)測結(jié)果進行符合性判定的能力。

第二十三條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測檔案的保存期限應滿足生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)文件的規(guī)定,生態(tài)環(huán)境監(jiān)測檔案應做到:

(一)監(jiān)測任務(wù)合同(委托書/任務(wù)單)、原始記錄及報告審核記錄等應與監(jiān)測報告一起歸檔。如果有與監(jiān)測任務(wù)相關(guān)的其他資料,如監(jiān)測方案/采樣計劃、委托方(被測方)提供的項目工程建設(shè)、企業(yè)生產(chǎn)工藝和工況、原輔材料、排污狀況(在線監(jiān)測或企業(yè)自行監(jiān)測數(shù)據(jù))、合同評審記錄、分包等資料,也應同時歸檔;

(二)在保證安全性、完整性和可追溯的前提下,可使用電子介質(zhì)存儲的報告和記錄代替紙質(zhì)文本存檔。

文章來源:國家認監(jiān)委官微


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